Analista de Asuntos Regulatorios

En BONAPHARM, importante empresa del sector farmacéutico, nos encontramos en búsqueda del mejor perfil para cubrir la posición de Analista de Asuntos Regulatorios:Requisitos: Bachiller en Quimico Farmaceutico Experiencia minima de 4 años en posicionessimilares dentro de la industria farmaceutica. Experiencia en gestión de registros sanitarios y trámites regulatorios. Conocimiento de la normativa sanitaria vigente.

Concimiento en Bioequivalencias Gestion de Asuntos Regulatiors con lDIGEMID Manejo de Microsoft Office a nivel intermedio. Capacidad de organización, análisis y atención al detalle. Inglés intermedio Capacidad analitica de dossier tecnicos Capacidad para trabajar bajo presionPrincipales Funciones: Gestionar la obtención, renovación, modificación y mantenimiento de registros sanitarios de medicamentos de especialdad, dispositivos medicos y productos sanitarios.

Elaborar, revisar y presentar expedientes regulatorios ante las autoridades competentes. Realizar seguimiento a los trámites regulatorios y atender observaciones dentro de los plazos establecidos. Gestionar la evaluación regulatoria, el registro y la incorporación de nuevos productos al portafolio de la compañía, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y los tiempos de lanzamiento.

Mantener actualizada la documentación técnica y legal de los productos. Monitorear cambios en la normativa sanitaria vigente y evaluar su impacto en el portafolio. Coordinar con las áreas de Marketing, Comercial, Calidad y Logística el lanzamiento oportuno de nuevos productos.

Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Regulatorias y regulaciones aplicables al sector farmacéutico.