Analista de Validaciones

Somos una compañía que opera en el mercado de distribución de productos químicos para Latinoamérica, con presencia en Perú, Brasil, Argentina y Colombia. Tenemos más de 55 años en el mercado y combinamos con creatividad un amplio portafolio de productos, servicios y conocimientos, generando valor para nuestros clientes y representadas.Buscamos un Analista de Validaciones que asegure el desarrollo, optimización, validación, verificación y transferencia de metodologías analíticas, garantizando la confiabilidad de los resultados, el cumplimiento de los estándares regulatorios y el soporte técnico necesario para el desarrollo, liberación y ciclo de vida de los productos.

Asimismo, será responsable de ejecutar estudios de estabilidad y contribuir a la innovación y mejora continua del laboratorio.FUNCIONES: Elaborar, ejecutar y realizar el seguimiento del programa anual de desarrollo y validación de técnicas analíticas. Diseñar, desarrollar, optimizar, validar y verificar métodos analíticos para materias primas, productos en proceso, productos terminados y nuevos desarrollos. Evaluar parámetros de validación como especificidad, exactitud, precisión, linealidad, rango, robustez, límite de detección y límite de cuantificación.

Elaborar, revisar y sustentar protocolos e informes de desarrollo, validación, verificación y transferencia analítica. Liderar la transferencia de métodos analíticos hacia laboratorios de Control de Calidad, laboratorios externos y empresas de maquila. Planificar y ejecutar estudios de estabilidad acelerada, en tiempo real y en uso, elaborando los informes técnicos correspondientes.

Interpretar y aplicar farmacopeas, guías ICH y normativas nacionales e internacionales relacionadas con la industria farmacéutica. Brindar soporte técnico en investigaciones de desviaciones analíticas, resultados fuera de especificación, resultados fuera de tendencia, controles de cambio y análisis de causa raíz. Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio, BPM Farma, principios de integridad de datos y lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad.

Participar en auditorías, inspecciones regulatorias y proyectos de mejora, automatización, optimización e implementación de nuevas tecnologías analíticas.REQUISITOS: Titulado en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química o carreras afines. Experiencia mínima de 4 años en manejo y dominio instrumental, y/o al menos 2 años en posiciones de desarrollo y validación de métodos analíticos, en la industria farmacéutica o sectores afines.

Manejo de HPLC Agilent, absorción atómica y UV-Vis; deseable conocimiento de GC e ICP. Conocimiento de estudios de estabilidad, BPL, BPM Farma, integridad de datos y normativas ICH/USP. Deseable experiencia en farma humana, farma veterinaria y procesos de maquila.

Manejo de Excel y SAP; inglés técnico para lectura de documentación especializada. Disponibilidad para trabajar en Lurín.BENEFICIOS: Cobertura en porcentaje de seguro EPS y oncológico. Seguro de Vida Ley desde el primer día.

Bus de acercamiento a planta. Cobertura en porcentaje de alimentación. Oportunidades de aprendizaje y desarrollo profesional.

Buen clima laboral."En Quimtia contratamos colaboradores basados únicamente en sus habilidades y no discriminamos por edad, discapacidad, religión, género, orientación sexual, raza, condición socioeconómica, nacionalidad u otra condición."