Analista Documentario

DESCRIPCIÓN DEL PUESTO 1. OBJETIVO DEL PUESTO Asegurar la Actualización de la documentación de Control de Calidad y cumplimiento los programas de actualización y normas BPL y BPM. 2. FUNCIONES GENERALES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS 2.1.

Es responsable de administrar y mantener la documentación del área. Realizar seguimiento a los programas de actualización de las especificaciones, técnicas analíticas y a las actualizaciones de la documentación del sistema de calidad del área. 2.2. Controla y supervisa el manejo de los documentos del área de Control de Calidad. 2.3.

Realizar seguimiento a los programas de área de Control de Calidad. 2.4. Mantener la confidencialidad y/o privacidad de toda información a la que tenga acceso en el área de Control de Calidad. 2.5. Informar a la Jefatura de Control de Calidad de manera inmediata cualquier anomalía observada que atente contra el Sistema de Calidad 2.6.

Supervisar y realizar los requerimientos de compra y servicios de acuerdo con las necesidades de las Secciones del área y al programa de calibración y verificación de equipos de medición indicadas por los jefes de Sección. 2.7. Supervisar la recepción visitas externas y/o proveedores. 2.8. Apoyar con la coordinación con los proveedores la realización de análisis externos, entrega de muestras y seguimiento de respuesta. 2.9.

Supervisar y realizar inspecciones del cumplimiento de a las BPL y BPM en el área de Control de Calidad. 2.10. Supervisar y elaborar los protocolos de los productos terminados por liberar. 2.11. Asistir a las charlas de capacitación general y entrenamiento interno de personal del área, en aspectos técnicos y del Sistema de Calidad, así como someterse a las evaluaciones correspondientes. 2.12.

Realizar otras funciones que el jefe de Control de Calidad le asigne. PERFIL DE PUESTO EDUCACIÓN o Título profesional y colegiatura de Químico Farmacéutico habilitado FORMACIÓN o Conocimiento de BPM y BPL o Deseable conocimiento de la norma ISO 17025:2017 o Conocimiento de ofimática o Deseable conocimiento de idioma inglés a nivel intermedio o Deseable conocimiento de auditorías en BPL HABILIDADES o Liderazgo o Planificación y organización o Gestión de equipos o Pensamiento analítico EXPERIENCIA o Deseable mínimo 1 años de experiencia en puestos similares en la industria farmacéutica.