Químico Asuntos regulatorios con exp dispositivos médicos Comas

Somos Alhofar sac, ¡únete al equipo! Importante empresa, droguería dispositivos médicos se encuentra en la búsqueda de talentos, que se integren a su equipo para el puesto de ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS- QUIMICO FARMACEÚTICO SEDE AV. TRAPICHE COMAS. REQUISITOS:. -Bachiller o titulado(a) en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Biomédica, Biología, Ingeniería Química o carreras afines. -Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios en empresas importadoras de dispositivos médicos -Experiencia en elaboración y seguimiento de expedientes regulatorios ante DIGEMID. -Conocimiento de normativa aplicable a dispositivos médicos nacional e internacional. -Experiencia en revisión de documentación técnica de fabricantes. -Participación en procesos de licitación con EsSalud, CENARES u otras entidades públicas. -Conocimiento de ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad. -Capacidad para gestionar múltiples procesos de manera organizada y autónoma. -Manejo de Microsoft Excel a nivel intermedio o avanzado. -Inglés intermedio para lectura y revisión de documentación técnica (deseable).
· .FUNCIONES:. Elaborar, revisar y dar seguimiento a expedientes regulatorios ante DIGEMID. Gestionar trámites de inscripción, modificación, actualización y renovación de registros sanitarios. Revisar y verificar documentación técnica de fabricantes nacionales e internacionales (fichas técnicas, certificados, declaraciones de conformidad, instrucciones de uso, entre otros). Realizar seguimiento y elaboración de respuestas a observaciones regulatorias. Mantener actualizada la documentación regulatoria, matrices de control y bases de datos del área. Controlar vigencias de registros sanitarios, certificados y documentación técnica. Revisar especificaciones técnicas y elaborar cuadros de cumplimiento para procesos de contratación pública (EsSalud, CENARES, MINSA y otras entidades). Coordinar con fabricantes y áreas internas la obtención y actualización de documentación regulatoria. Monitorear cambios normativos y apoyar en la implementación de requisitos regulatorios aplicables al portafolio de productos. Provisionar los documentos técnicos a las áreas internas de la organización, cuando corresponda. Otras funciones asignadas por su jefatura. SE OFRECE: -Remuneración a corde al mercado -Horario Lunes a Viernes de 08:00 a 18:00 horas. -Planilla régimen general (30 dias de vacaciones, gratificación, cts, utilidades, essalud, seguro de vida ley ) -Pagos quincenales y mensuales. -Capacitaciones e inducción para realizar el trabajo encomendado. -Grato Ambiente laboral en una sólida organización. -Estabilidad Laboral. -Expectativa de crecimiento profesional.

-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
2 años de experiencia
Edad: entre 28 y 50 años