Asistente de Dirección Técnica

Somos un laboratorio farmacéutico peruano dedicado desde el año 1986 a fabricar medicamentos de calidad para la salud humana. Nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para el puesto Asistente de Dirección Técnica
· ¿Qué perfil buscamos? - Titulado químico (a) farmacéutico (a). - 2 años como asistente, analista de dirección técnica y aseguramiento de la calidad en industria farmacéutica o droguería.
· ¿Qué conocimientos debes tener? -Buenas prácticas de manufactura -Buenas prácticas de almacenamiento y distribución -Reglamento de establecimientos farmacéuticos: D.S. 014-2011 y sus modificatorias -Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos D.S. 016-2011-SA y sus modificatorias -Manejo de herramientas de calidad: Gestión de Riesgo, Gestion del Cambio, Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAS) -Capacidad de organización -Habilidad analítica -Iniciativa -Dinamismo y Energía -Capacidad para aprender
· ¿Cuáles son las funciones del puesto? Elaborar toda la documentación técnica para la ejecución del retiro de mercado, así como el informe final cuando sea requerido. Realizar el seguimiento a la ejecución del retiro de mercado, de acuerdo a lo establecido en el cronograma de plazos. Revisar la documentación relacionada a trámites de importación y gestión de sustancias controladas para la aprobación de la Dirección técnica. Atender al proceso de verificación de pesaje de sustancias controladas cuando sea requerido. Atender visitas relacionadas a pesquisas, observatorio de precio y productos discontinuados. Gestionar administrativamente todo lo relacionado a cumplimiento de establecimiento farmacéutico: solicitudes de certificación, cambios de personal clave, ampliaciones de almacén y/o actividades y otras que apliquen. Gestionar administrativamente todo lo relacionado a cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento y buenas prácticas de distribución como parte de los servicios de Roxfarma. Habilitar fórmulas en el SIG para realizar modificaciones que estén asociadas a solicitudes de cambio, autorizaciones y/o cambios mayores. Revisar los cambios realizados en las fórmulas del SIG de acuerdo a lo establecido en la solicitud de cambio y verificar que cumpla con lo autorizado. Habilitar el Datasheet de productos en el SIG para realizar modificaciones y actualizar la información regulatoria del registro sanitario que haya sido aprobado por la entidad. Gestionar la documentación y la ejecución de los reacondicionados provenientes de solicitudes comerciales y/o herramientas de calidad. Revisar y autorizar la baja de materiales con versiones obsoletas que no puedan agotarse. Revisar la documentación requerida para la destrucción de insumos y productos terminados presentados a la autoridad sanitaria. Revisar las artes de los productos de portafolio para la aprobación. Revisar cuando sea requerido los sobres técnicos para liberación y el RPP. Dar soporte en las inspecciones de calidad con la Dirección técnica para garantizar cumplimientos de BPM. Elaborar y actualizar la documentación relacionada a la gestión de la Dirección técnica con alcance a BPM. Elaborar los informes de investigación técnica según aplique, que faciliten la decisión de la Dirección técnica para declarar productos o lotes no conformes. Evidenciar el cumplimiento de las acciones asociadas a la Dirección Técnica en las herramientas de calidad en el tiempo establecido. Participar de la evaluación de solicitudes de cambio, acciones correctivas y preventivas del sistema de calidad según se requiera. Completar los indicadores asociados a la Gestión de la Dirección técnica. Brindar capacitaciones a todo el personal en materia de BPM, tránsito y normas de comportamiento. Generar requerimientos cuando sea requerido Participar activamente en las auditorías de internas y externas. Realizar otras actividades designadas por la Dirección técnica. ¿Cuáles son las condiciones de trabajo? - Lugar de trabajo: Los Olivos - Horario: Lunes a viernes - Planilla con todos los beneficios de ley. - Modalidad presencial. - Lugar de trabajo: Los Olivos
· ¿Qué te ofrecemos? - Capacitaciones constantes. - Desarrollo y crecimiento profesional - Agradable lugar para trabajar
· ¡Forma parte del equipo Roxfarma! Roxfarma es BPM, BPA, BPL, Great Place to Work, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.-Requerimientos- Educación mínima: Técnico
1 año de experiencia
Edad: A partir de 18 años
Palabras clave: ayudante, asistente, auxiliar, aux, auxiliary, assistant, helper, aide