Asistente de Asuntos Regulatorios - Químico Farmacéutico

En SIMED PERÚ, contamos con una sólida trayectoria en el sector salud y una presencia activa en Perú y Ecuador. Nos especializamos en brindar tecnologías médicas de vanguardia que contribuyen al fortalecimiento del diagnóstico clínico y la atención sanitaria en la región. Actualmente, nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para incorporarse a nuestro equipo como: Asistente de Asuntos Regulatorios. Misión del puesto Gestionar y realizar el seguimiento de la obtención y mantenimiento de registros sanitarios y certificados de registro de reactivos de diagnóstico in vitro del portafolio de productos, asegurando el cumplimiento de la normativa legal vigente. Asimismo, brindar soporte en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDYT) y los procesos de Aseguramiento de la Calidad. Requisitos: Bachiller o profesional Químico Farmacéutico (No es necesario regencia) Experiencia de 1 año como mínimo en Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico in Vitro. (inscripciones, reinscripciones, cambios, transferencias de registros sanitarios, entre otros.) Manejo de Normativas Vigentes DIGEMID (Decreto Supremo 010-97, Decreto Supremo 014-2011, Decreto Supremo 016-2011 y sus Modificatorias.) Manejo y elaboración de consultas técnicas a DIGEMID. Conocimiento Técnico actualizado en Asuntos Regulatorios. Conocimiento en procesos de licitación con el estado. Conocimiento de Tecnovigilancia, ISO 9001. Conocimiento técnico en BPA y BPDYT. Manejo de Indicadores. Manejo de Office Básico-Intermedio. Capacitaciones vigentes en BPA, BPDYT. Persona dinámica para trabajar en equipo, presión, fluidez de comunicación, responsabilidad, iniciativa y compromiso. Disponibilidad para laborar en el distrito de Magdalena del Mar presencialmente. Asistir al director técnico en el cumplimiento de los objetivos de la empresa. Se ofrece: Ingreso en planilla con todos los beneficios de ley. Seguro EPS cubierto al 100% del Plan Adicional desde el inicio de la relación laboral. Utilidades de ley. Nuestra empresa promueve la inclusión sociolaboral de las personas con discapacidad. Nuestras oportunidades laborales están abiertas a todas las personas, independientemente de su identidad de género, orientación sexual, origen étnico, religión, edad, discapacidad y/o otras características individuales.-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
años de experiencia
Palabras clave: ayudante, asistente, auxiliar, aux, auxiliary, assistant, helper, aide, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario